5000B는 수많은 데이터 인식 요구 사항을 충족시키기 위한 다양한 솔루션입니다. 이 솔루션은 데이터의 최대 보안을 및 유연성을 위해 설계되었습니다. 간단한 데이터 모니터링 요구 사항으로부터 배치 및 검증된 프로세스에 이르기까지 보안, 통신 및 강력한 구상화 도구는 5000B를 데이터 기록 장치 이외의 기능을 구비하게끔 해줍니다. 이 소형 장치를 벽 또는 패널에 마운트할 수 있고 부동한 부서의 수요를 충족시키기 위해 다양한 형식의 데이터로 제공됩니다.
보안 데이터 제어
데이터가 샘플화 및 5000B에 기록된 상태인 경우 내역 파일이 16Mb의 내부 플래시 메모리에 작성됩니다. 기기는 보다 긴 기간의 보관을 위해 네트워크를 통해 자동으로 이러한 파일을 서버에 가져가도록 구성할 수 있습니다. 또한 주요 서버에 문제가 발생할 경우를 대비하여 보조 백업 서버를 지정할 수 있습니다. 파일은 보안 형식으로 되어 있어 부당한 변경으로부터 보호 받습니다. 검토 소프트웨어는
5000B로부터 이러한 파일에 대한 늦은 시간점에서의 읽기 기능을 제공받습니다. 또한 5000B로부터 자동으로 파일을 가져와 해당 데이터베이스에 저장하도록 구성할 수 있습니다.
원격 검토 및 제어
브리지(원격 기기 구상화) 패키지는 수요에 따라 여러 대의 원격 스테이션에 설치할 수 있습니다 - PC에서 최대 4명의 사용자가 동시에 한 대의 기기를 검토할 수 있습니다. 정확한 보안 권한으로
사용자는 실시간 데이터를 검토, 내역 정보에 액세스, 작업 수행(예: 배치 시작 또는 기록에 의견 추가) 및 기기 구성 변경을 할 수 있습니다. 또한 마스터 명령 옵션으로 사용자는 공장 전체에 거쳐 기타 원격 기기를 검토, 조작 및 구성할 수 있습니다.
배치 기능
공정 데이터를 통해 배치별 데이터를 기록하도록 추가하기 위해 최대 6개의 사용자 정의 필드를 구성할 수 있습니다. 이러한 자유로운 형식의 필드에는 배치 번호, 작업 번호, 사용자 이름, 주기 번호 등과 같은 데이터가 포함될 수 있습니다. 작업자 세부사항은 배치 시작 및/또는 정지, 작업의 완벽한 내역 관리 기능 제공 등 방면에 대해 나머지 배치 데이터를 통해 기록됩니다.
감사 기능
이러한 기능은 21 CFR Part 11의 요구 사항에 부합되는 종합 데이터 보안 및 내역 관리를 제공하기 위해 특별 설계되었습니다. 여기에는 보안자 감사 추적, 전자 서명, 암호 사용기한, 실패한 로그인 계정 비활성화, 무제한된 고유 사용자 이름 및 암호, 설정 시간별 로그아웃 및 기록된 로그인 등이 포함됩니다.
